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2015-12-13

药品不良反应报告和监测管理办法

《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号） 2011年05月04日发布 中华人民共和国卫生部令 第81号    　　《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部长　　陈竺 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年五月四日   药品不良反应报告和监

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2015-12-13

药品召回管理办法

国家食品药品监督管理局令 第　29　号 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。  局　长　邵明立二○○七年十二月十日    药品召回管理办法 第一章　总　　则 　　第一条　为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规

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2015-12-13

药品生产质量管理规范2010年修订

药品生产质量管理规范（2010年修订） （卫生部令第79号）2011年02月12日发布 中华人民共和国卫生部令 第79号   《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。   部长　　陈竺二○一一年一月十七日    第一章　总　则 　　第一条　为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人

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2015-12-13

药品经营质量管理规范

药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会  www.moh.gov.cn    　　第90号 　　《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。  部长　　陈竺2013年1月22日 药品经营质量管理规范   第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据

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2015-12-13

中华人民共和国药品管理法

（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》、2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定修正）   第一

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2014-10-06

八种生物制品明年管得更严

从国家食品药品监督管理局获悉，从明年1月1日起，我国对人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗、麻疹减毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗等8种生物制品开始实施批签发制度。据有关人士介绍，这是我国生物制品管理标准向国际接轨跨出的重要一步。 　　生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进

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